โนวาสโกเชีย, แคนาดา / RankWire.AI / – บริษัท Moderna ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับวัคซีนทดลองที่มุ่งเป้าไปที่ไวรัสอีโบลาสายพันธุ์ Bundibugyo ในแคนาดา ผู้เข้าร่วมรายแรกได้รับวัคซีน mRNA-1469 เมื่อวันที่ 3 สิงหาคม ณ สถานที่แห่งหนึ่งในเมืองทรูโร รัฐโนวาสโกเชีย ความคืบหน้านี้เกิดขึ้นในขณะที่ไวรัสยังคงแพร่กระจายไปทั่วหลายจังหวัดในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก องค์การอนามัยโลก ได้ประกาศให้การระบาดครั้งนี้เป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระดับนานาชาติ
การทดลองจะดำเนินการในสามสถานที่ในแคนาดา และมีเป้าหมายที่จะรับสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีประมาณ 80 คน นักวิจัยจะประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของวัคซีน เนื่องจากเป็นการศึกษาในระยะที่ 1 จึงจะไม่สามารถระบุประสิทธิภาพของวัคซีนในการป้องกันการติดเชื้อได้ กลุ่มพันธมิตรเพื่อการเตรียมความพร้อมรับมือโรคระบาด (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) ได้ให้คำมั่นว่าจะสนับสนุนเงินทุนสูงถึง 50 ล้านดอลลาร์เพื่อสนับสนุนการวิจัยก่อนการทดลอง การทดลอง และการผลิตวัคซีนเพิ่มเติมเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัย
องค์การอนามัยโลก (WHO) รายงานผู้ติดเชื้อยืนยัน 3,605 ราย และผู้เสียชีวิต 1,587 ราย ในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก จนถึงวันที่ 30 กรกฎาคม ณ วันนั้น มีผู้ป่วยหายแล้วอย่างน้อย 651 ราย ข้อมูลล่าสุดจาก CEPI เมื่อวันที่ 4 สิงหาคม ระบุว่าจำนวนผู้ติดเชื้อเกิน 3,800 ราย และมีผู้เสียชีวิตมากกว่า 1,700 ราย การระบาดส่งผลกระทบต่อเขตสุขภาพ 49 แห่งทั่วจังหวัดอิตูริ นอร์ทคิวู เซาท์คิวู โอต์-อูเอเล และทโชโป มีการรายงานผู้ติดเชื้อรายใหม่ใน 33 เขตสุขภาพ โดยจังหวัดอิตูริมีผู้ติดเชื้อยืนยันคิดเป็น 88% ของทั้งหมด
การขาดแคลนวัคซีนเน้นย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วน
องค์การอนามัยโลก (WHO) ประกาศอย่างเป็นทางการว่าการระบาดครั้งนี้เป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศเมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม นับเป็นการระบาดของอีโบลาครั้งที่ 17 ในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก นับตั้งแต่ที่นักวิทยาศาสตร์ค้นพบไวรัสนี้เป็นครั้งแรกในปี 1976 การระบาดในปัจจุบันเกี่ยวข้องกับสายพันธุ์ Bundibugyo ซึ่งเคยทำให้เกิดการระบาดในยูกันดาและสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกมาก่อน ปัจจุบันยังไม่มีวัคซีนหรือวิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับสายพันธุ์อีโบลาสายพันธุ์นี้ วัคซีนอีโบลาที่ได้รับอนุญาตในปัจจุบันได้รับการออกแบบมาสำหรับไวรัสอีโบลาสายพันธุ์ Zaire ซึ่งเป็นสมาชิกที่แตกต่างกันในตระกูลไวรัสเดียวกัน
ไวรัสอีโบลาสายพันธุ์ Bundibugyo แพร่กระจายหลักๆ ผ่านการสัมผัสโดยตรงกับเลือดที่ติดเชื้อ ของเหลวในร่างกาย อวัยวะ หรือวัสดุที่ปนเปื้อน ความพยายามด้านสาธารณสุขได้เพิ่มการตรวจทางห้องปฏิบัติการ การติดตามผู้สัมผัส การดูแลรักษาทางคลินิก และกลยุทธ์การป้องกันการติดเชื้อ ณ วันที่ 30 กรกฎาคม ทางการได้ระบุผู้สัมผัสที่ต้องติดตามจำนวน 17,863 ราย องค์การอนามัยโลกยังบันทึกการติดเชื้อที่ได้รับการยืนยันแล้ว 151 รายในกลุ่มบุคลากรทางการแพทย์ รวมถึงผู้เสียชีวิต 44 ราย ความขัดแย้งที่ดำเนินอยู่ การพลัดถิ่น และการโจมตีโครงสร้างพื้นฐานด้านสุขภาพได้ขัดขวางกิจกรรมการตอบสนองในหลายพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ
ผู้สมัครหลายรายอยู่ระหว่างการประเมินทางคลินิก
โครงการริเริ่มของ Moderna นี้เกิดขึ้นหลังจากที่มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ไปแล้ว โดยทีมงานของออกซ์ฟอร์ดได้ฉีดวัคซีนให้กับอาสาสมัครคนแรกเมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม ด้วยวัคซีนต้นแบบที่ใช้แพลตฟอร์ม ChAdOx1 สถาบันเซรุ่มแห่งอินเดียได้ผลิตวัคซีนประมาณ 620,000 โดสเพื่อสำรองไว้ และจัดหาวัคซีนสำหรับการทดสอบอีก 4,000 โดส โครงการทั้งสองได้รับการสนับสนุนจาก CEPI ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามในการพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสอีโบลาสายพันธุ์ Bundibugyo
แพลตฟอร์ม mRNA-1469 ของ Moderna ใช้เทคโนโลยีเดียวกันกับวัคซีน COVID-19 ของบริษัท นอกจากนี้ CEPI ยังให้การสนับสนุนวัคซีนอีกสองชนิดที่ใช้เทคโนโลยีไวรัส vesicular stomatitis แบบลูกผสม หนึ่งชนิดพัฒนาโดย IAVI โดยมี Hilleman Laboratories เป็นผู้ผลิต และอีกชนิดพัฒนาโดย Public Health Vaccines วัคซีนเหล่านี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับการใช้งานในวงกว้าง ตามข้อมูลของ WHO การควบคุมการระบาดขึ้นอยู่กับการเฝ้าระวังอย่างต่อเนื่อง การวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว การดูแลผู้ป่วย การฝังศพอย่างปลอดภัย และการมีส่วนร่วมของชุมชนอย่างแข็งขัน
บทความเรื่อง "MrRNA-1469 ของ Moderna เข้าสู่การทดลองในมนุษย์ระหว่างการระบาดของอีโบลาในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก" เผยแพร่ครั้งแรกบน MENA News 24/7: ข่าว MENA สดตลอด 24 ชั่วโมง